الموافقة على دواء جديد فعال لعلاج داء السكري

الموافقة على دواء جديد فعال لعلاج داء السكري

اعتمد خبراء امريكيون في مجال الصحة عقارا جديدا لعلاج داء السكري تنتجه شركتا بريستولمايرز سكويب واسترازينيكا وذلك بعد عامين من رفضه من جانب جهات رقابية على الادوية بسبب مخاوف على صحة المرضى.

ويثبط العقار الجديدالذي يباع في اوروبا بالفعل تحت اسم فوركسيجا – عمل بروتين (اس.جي.ال.تي2) الذي يعمل بصورة مستقلة عن الأنسولين لخفض سكر الدم. ومن خلال منع الكلى من إعادة امتصاص سكر الدم ينشط العقار عملية التخلص من الجلوكوز من خلال البول.

 

وبأغلبية كاسحة بواقع 13 صوتا مقابل صوت واحد وافقت لجنة استشارية تابعة لإدارة الاغذية والعقاقير الامريكية (FDA) على التوصية بالموافقة على عقار داباجليفلوزين وقالت: إن فوائده تفوق مضاره.

وعادة ما تلتزم ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية بنصيحة لجانها الاستشارية إلا أنها غير ملزمة بذلك.

وفي اقتراع آخر جاء بأغلبية عشرة أصوات ومعارضة أربعة أصوات توصلت اللجنة الاستشارية إلى ان العقار يبدو أنه يتوافق واحتياطات السلامة الخاصة بأمراض القلب والاوعية.

 

وكانت إدارة الأغذية والعقاقير قد رفضت هذا العقار في يناير كانون الثاني عام 2012 بعد أن قالت لجنة استشارية طبية سابقة: إن البيانات الاكلينيكية لم تتضمن تأكيدات كافية بشأن مدى أثره في الإصابة بالسرطان وأمراض القلب.

وأشاع قرار اللجنة الأخير الارتياح لدى شركتي إنتاج المستحضرات الطبية، حيث سيسهم في تعزيز توقعات التحاليل الخاصة بالعقار.

ويتوقع المحللون أن يبلغ متوسط مبيعات عقار داباجليفلوزين عالمياً 806 ملايين دولار عام 2019 وفقاً لتقديرات قامت بجمعها شركة تومسون رويترز فارما.

 

 


شارك المقال مع أصدقائك

0 تعليقات

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *